完整性测试仪是泰林生物凭借丰富的经验和专业的知识,独立研制的一款微机化、智能化、高灵敏度的精密分析仪器。
产品能实现多种标准功能,包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流、泡点联合检测、压力衰减。设备进行自检、自动控制稳定时间和检测时间、储存和打印当前测试结果等;历史数据以图形显示,能更直观的反应出检测时间和气体流速的变化情况。根据GMP指南而开发,完全符合GAMP(优良的自动化生产规范)、电子记录符合21 CFR Part 11,校准符合符合21 CFR 820.72 ,并具有完整的验证文件。
性能特点:
1、高性能CPU,自动化控制,检测速度快。
2、10寸真彩触摸屏设计,友好的人机界面,操作简单、快捷、可靠。
3、完美的软件系统,强大的储存功能和配方管理模式,数据可定点查询,故障智能提示。
4、内置打印机,可快速的打印出测试结果或历史数据或实时数据曲线。
5、全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11关于电子数据的完整性,电子签名,审计追踪的要求。
6、防尘防溅技术专为生产环境设计。
7、体积小、重量轻、耗能少、携带方便。
技术参数:
1.输入电压:(100-240) VAC
2.输入频率: 50/60HZ
3.输入功率:160W
4.检测精度:
前进流:±4%
水浸入:±4%
泡 点:±50mbar
5.检测范围:
前进流:(0.1-600)ml/min
水浸入:(0.01-100)ml/min
泡 点:(100-8000)mbar
6.灵敏度:
前进流:0.1ml/min
水浸入:0.01ml/min
泡 点:50mbar
7.重复性误差:≤3%
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